Iwabradyna – nowa nadzieja dla pacjentów…?

Iwabradyna  -  nowa nadzieja dla pacjentów…?

Iwabradyna to pierwszy lek działający na komórki węzła zatokowego, który w sposób selektywny zwalnia częstość spoczynkowego i wysiłkowego rytmu serca poprzez wybiórcze hamowanie prądu rozrusznikowego If . Nie oddziałuje na amplitudę oraz czas trwania potencjałów czynnościowych. To alternatywa dla pacjentów nie tolerujących oraz z przeciwwskazaniami do stosowania beta-adrenolityków z porównywalną skutecznością działania oraz korzystniejszym profilem działań niepożądanych. W przeciwieństwie do beta- adrenolityków nie wykazuje ujemnego działania inotropowego.

Badanie BEAUTIFUL wykazało zmniejszenie częstości hospitalizacji o 36 % u pacjentów ze schorzeniami układu sercowo- naczyniowego i rewaskularyzacji naczyń wieńcowych o 30% . [1] [2] [3]

Iwabradyna ma wysoki indeks terapeutyczny , a jej skuteczność została potwierdzona badaniami INITIATIVE oraz ASSOCIATE. Brak wpływu na naczynia obwodowe, w tym nerkowe, oraz bradykardię pozwala na zastosowanie jej również w przypadkach omdleń odruchowych i w niewydolności mięśnia sercowego po przeszczepie nerki. [4][5] Badanie SHIFT wykazało natomiast zmniejszenie śmiertelności o ok. jedną czwartą w przypadku niewydolności mięśnia sercowego. [6]

Iwabradyna znalazła zastosowanie w chorobie wieńcowej, natomiast w przeciwieństwie do bisoprololu, wpływa na poprawę życia seksualnego u mężczyzn.[7]

Lek ten od chwili wprowadzenia do lecznictwa budził wiele nadziei jak i wątpliwości związanych z jego działaniem i skutecznością w porównaniu z innymi tańszymi lekami o podobnym działaniu .

W 2008 roku Rada Konsultacyjna AOTM ogłosiła kilka wniosków dotyczących działania tego leku twierdząc, iż nie ma dowodów naukowych potwierdzających lepszą skuteczność kliniczną iwabradyny w stosunku do atenololu, a także amlodypiny .

W przypadku bezpieczeństwa stosowania iwabradyny stwierdzono, iż wywołuje ona częstsze działania niepożądane w porównaniu z komparatorami np. nitratami, bądź blokerami kanałów wapniowych . Dodatkowo działania niepożądane ze strony układu krążenia, a także zaburzenia siatkówkowe i brak danych o działaniu długofalowego podawania tego leku przeważyły o skreśleniu w 2008 roku iwabradyny z listy leków refundowanych . [8][9]

Także w przeprowadzonym na iwabradynie badaniu BEAUTIFUL mimo pozytywnych opinii o leku – zmniejszenie ryzyka zawału serca u chorych z tętnem równym 70 i więcej, a także zmniejszenie konieczności wszczepiania by-passów i angioplastyki wieńcowej o 30%- oceniono iż badania trwały za krótko żeby stwierdzić czy lek ten zmniejsza ryzyko zgonów. [10]
Źródła

[1) Iwabradyna- alternatywa czy ,, wartość dodana,, w stosunku do leków beta- adrenolitycznych? Beata Przybysz, Agnieszka Serafin, Krzysztof J. Filipiakhttp://pl.scribd.com/doc/76833059/iwabradyna

[2] Iwabradyna- ,,piękny,, lek w leczeniu pacjentów z chorobą wieńcową i dysfunkcją lewej komory? Badanie BEAUTIFUL . Dr nauk med. Przemysław Trzeciak.

Medycyna faktów Vol. 2 /NR (2) 2009http://www.mededu.pl/pdf/2010_08_12_14_30_42_pl_medycyna_faktow_1_2009.pdf

[3] Wpływ częstości rytmu serca na powikłania sercowo- naczyniowe- implikacje kliniczne w świetle wyników badania BEAUTIFUL. Marcin Barylski, Maciej Banach, Jacek Rysz.

Geriatria 2008; 2 : 255-266http://www.akademiamedycyny.pl/geriatria/archiwum/200803_geriatria_badan…

[4] Współczesne poglądy na terapię omdleń na podłożu wazowagalnym. Adam Kowalczyk, Anna Krystyna Kowalczyk, Dariusz Kozłowski.

Geriatria 2011; 5 : 212-219http://www.akademiamedycyny.pl/geriatria/archiwum/201103_geriatria_Wspol…

[5] Niewydolność serca po przeszczepie nerek – część II. Możliwości leczenia. Anna Cichocka, Małgorzata Lelonek. Folia Cardiologica Excerpta 2011 , tom 6, nr 3, 180-188.

[6] Iwabradyna nowa nadzieja dla chorych na niewydolność serca. Bogdan Ostrowski.

Czasopismo Aptekarskie NR 12 (204) grudzień 2010http://www.cza.pl/cza-arch-pdf/2010/cza12-2010.pdf

[7] Efficacy of ivabradine and bisoprolol In patients with stable angina: results of comparative randomized open- label study. Alexander O. Kan, Feruza M. Bekmetova, Ravhanbek D. Kurbanov, Alexander B. Shek, Umid A. Abdusattarov.

Polski Przegląd Kardiologiczny 2012; 14 (1) : 23-28http://cornetis.pl/pliki/PPK/2012/1/PPK_2012_1_23.pdf

[8] MINISTERSTWO ZDROWIA RZECZNIK PRASOWY

Informacja o usunięciu iwabradyny z wykazu leków refundowanychhttp://www.mz.gov.pl/wwwmz/index?mr=q101&ms=&ml=pl&mi=&mx=0&mt=&my=0&ma=…

[9] Agencja Oceny Technologii Medycznych Rada Konsultacyjna

Uchwała nr 50/14/2008 z dnia 2 października 2008 r. w sprawie finansowania w ramach listy leków refundowanych iwabradyny (Procoralan®) w leczeniu objawowej przewlekłej stabilnej dławicy piersiowej u pacjentów z prawidłowym rytmem zatokowym i przeciwwskazaniami lub nietolerancją beta-adrenolitykówhttp://www.aotm.gov.pl/assets/files/Rada/uchwala_rk_aotm_50_14_2008_iwab…

[10] Iwabradyba nie będzie refundowanahttp://laboratoria.net/pdf/?get=L3BsL2FrdHVhbG5vc2NpL19pdGVtLDUyNDQscHJp…

Dodaj komentarz

Twój adres email nie zostanie opublikowany. Pola, których wypełnienie jest wymagane, są oznaczone symbolem *